IL DIRIGENTE
dell'ufficio   V  della  Direzione  generale  della  valutazione  dei
                 medicinali e della farmacovigilanza
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  legislativo  del  3 febbraio  1993,  n.  29,  e
successive integrazioni e modificazioni;
  Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
  Visti  i  decreti  con i quali e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  delle  specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Visti      i      DD.DD.      n.     800.5/S.44/97.M.162/D158     e
800.5/S.44/97.M.162/D159  datati  17 settembre 1999, pubblicati nella
Gazzetta  Ufficiale - serie generale - n. 224, del 23 settembre 1999,
con  il  quale  questa  Amministrazione  ha  sospeso l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale indicata
nella  parte  dispositiva del presente decreto, ai sensi dell'art. 19
del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
  Viste  le  comunicazioni  datate  11 aprile  2001 della ditta Alpha
Therapeutic  Europe  LTD  (Gran Bretagna), titolare delle specialita'
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per le specialita' medicinali indicate nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Sono  revocati,  con  decorrenza  immediata, ai sensi dell'art. 19,
comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, i DD.DD.
800.5/S.44/97.M.   162/D158   e  800.5/S.44/97.M.162/D159  datati  17
settembre  1999 relativi alle specialita' medicinali sottoelencate di
cui   e'  titolare  la  ditta  Alpha  Therapeutic  Europe  LTD  (Gran
Bretagna):
  ALPHANATE:
    1 fiala 250 UI + 1 fiala 5 ml, A.I.C. n. 033077013;
      1 fiala 500 UI + 1 fiala 5 ml, A.I.C. n. 033077025;
    1 fiala 1000 UI + 1 fiala 10 ml, A.I.C. n. 033077037;
      1 fiala 1500 UI + 1 fiala 10 ml, A.I.C. n. 033077049;
  ALPHANINE:
    1 fiala 1500 UI + 1 fiala 10 ml + siringa, A.I.C. n. 029250014;
    "500"  1  flac.  polv.  liof.  +  solv.  soluz. 500 UI, A.I.C. n.
029250040;
    "1000"  1  flac.  polv.  liof.  + solv. soluz. 1000 UI, A.I.C. n.
029250053.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 31 maggio 2001
                                                Il dirigente: Guarino