Estratto del decreto AIC/UAC n. 585 del 25 maggio 2001
    Specialita' medicinale per uso umano: OTOMIZE.
    Titolare  A.I.C.:  Stafford  Miller  S.r.l. - via Correggio, 19 -
20149 Milano.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:   1  flacone  in  vetro  da  5  ml  spray  auricolare
sospensione  -  A.I.C.  n.  034937019/M (in base 10), 11B65V (in base
32).
    Forma farmaceutica: spray otologico emulsione.
    Composizione: 1 ml contiene:
      principio  attivo: neomicina solfato ph Eur 5,0 mg (equivalente
a 3,38 di neomicina) desametasone ph Eur 1,0 mg;
      eccipienti: acido acetico glaciale, macrogol (2) stearil etere,
macrogol    (   =)   stearil   etere,   alcool   stearilico,   metile
paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua purificata.
    Classificazione   ai  sensi  della  legge  n.  537/1993,  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produzione  e  controllo:  Stafford  Miller  Ltd  - Plymoth Devon
(Inghilterra).
    Indicazioni terapeutiche: otite esterna.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.