Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  "Gonal  F  follitropina  alfa"  autorizzata con procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri EU/1//95/001/021 600 UI/ml polvere e solvente
per   soluzione   iniettabile   1 flaconcino   polvere   +  1 siringa
preriempita solvente 2 ml uso sottocutaneo.

                        IL DIRIGENTE GENERALE

del  Dipartimento  per  la  tutela  della salute umana, della sanita'
pubblica  veterinaria  e  dei  rapporti  internazionali  -  Direzione
   generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della commissione europea del 29 gennaio 2001
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "GONAL F follitropina alfa".
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  n.  93/39  CEE  che modifica le direttive n. 65/65,
75/318 e 75/319 CEE;
  Visto  l'art. 3 della direttiva n. 65/65 modificata dalla direttiva
n. 93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno  1993 n. 266, recante il
"Riordinamento  del  Ministero  della  sanita'  a  norma dell'art. 1,
comma 1,  lettera h)  della  legge  23  ottobre  1992,  n.  421", con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre  1993 n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1  comma 41  della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
Regolamento    CEE    n.    2309/93    sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  Sanitario  Nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere espresso nella seduta del 22-23 maggio 2001 della
commissione unica del farmaco;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "GONAL  F follitropina
alfa" debba venire attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  "GONAL  F  follitropina  alfa" nelle
confezioni   indicate   viene   attribuito   il  seguente  numero  di
identificazione nazionale:
    600   UI/ml   polvere   e   solvente  per  soluzione  iniettabile
1 flaconcino  polvere  +  1 siringa  preriempita  solvente  2 ml  uso
sottocutaneo n. 032392211/E (in base 10) 0YWK0M (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Ares Serono Europe Ltd.