Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Gonal F follitropina alfa" autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri EU/1//95/001/021 600 UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita solvente 2 ml uso sottocutaneo. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la tutela della salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della commissione europea del 29 gennaio 2001 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "GONAL F follitropina alfa". Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva n. 93/39 CEE che modifica le direttive n. 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva n. 65/65 modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993 n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993 n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1 comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del Regolamento CEE n. 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio Sanitario Nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso nella seduta del 22-23 maggio 2001 della commissione unica del farmaco; Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "GONAL F follitropina alfa" debba venire attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale "GONAL F follitropina alfa" nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 600 UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita solvente 2 ml uso sottocutaneo n. 032392211/E (in base 10) 0YWK0M (in base 32). Titolare A.I.C.: Ares Serono Europe Ltd.