Estratto del decreto AIC/UAC n. 589 del 4 giugno 2001
    Specialita' medicinale FEMOSTON.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a., via della Liberta' n. 30 -
10095 Grugliasco (Torino).
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      1/5  conti  14  compresse rivestite con film in blister PVC/AL,
A.I.C. n. 033639079/M (in base 10), 102LP7 (in base 32);
      1/5  conti  28  compresse rivestite con film in blister PVC/AL,
A.I.C. n. 033639081/M (in base 10), 102LP9 (in base 32);
      1/5 conti 280 (10 x 28) compresse rivestite con film in blister
PVC/AL, A.I.C. n. 033639093/M (in base 10), 102LPP (in base 32);
      1/5  conti  84 (3 x 28) compresse rivestite con film in blister
PVC/AL, A.I.C. n. 033639105/M (in base 10), 102LQ1 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene:
      principio  attivo: 1 mg di estradiolo sotto forma di estradiolo
emidrato e 5 mg di didrogesterone;
      eccipienti:  nucleo: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di
mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato;
      rivestimento:   ipromellosa,  macrogol  400,  titanio  biossido
(E171), ossido di ferro giallo e rosso (E172).
    Classificazione  ai  sensi  della legge n. 537/1993 e dal decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica non ripetibile.
    Produzione: Solvay Pharmaceuticals BV Olst Paesi Bassi.
    Indicazioni  terapeutiche: terapia ormonale sostitutiva (HRT) per
il  trattamento  dei sintomi da carenza estrogena in donne con utero.
Femeoston  1/5 conti dovrebbe essere utilizzato solamente in donne in
post-menopausa da piu' di 12 mesi.
    Prevenzione  dell'osteoporosi post-menopausale in donne con utero
e che sono a rischio di sviluppare fratture.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.