Autorizzata  con  procedura centralizzata europea ed inserita nel
registro comunitario dei medicinali con i numeri:
      EU/488/124/01   -  7,5  mg/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione endovenosa 1 flaconcino 5 ml uso endovenoso;
      EU/488/124/02  -  7,5  mg/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino
0,9 ml uso endovenoso.
    Titolare A.I.C.: Ferring AB.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
del  Dipartimento  per  la  tutela  della salute umana, della sanita'
pubblica  veterinaria  e  dei  rapporti  internazionali  -  Direzione
   generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione della Commissione europea del 24 ottobre 2000,
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Tractocile Atodiban Acetato";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento     CEE    2309/1993    sono    cedute    dal    titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso nella seduta del 5-6 giugno 2001, dalla
Commissione unica del farmaco;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,   alla  specialita'  medicinale  "Tractocile  Atodiban
Acetato"   debba   venir  attribuito  un  numero  di  identificazione
nazionale;

                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  TRACTOCILE  ATODIBAN  ACETATO  nelle
confezioni   indicate   viene   attribuito   il  seguente  numero  di
identificazione nazionale:
    7,5  mg/ml  concentrato  per soluzione per infusione endovenosa 1
flaconcino  5  ml  uso endovenoso n. 035026020/E (in base 10), 11DX34
(in base 32);
    7,5   mg/ml   soluzione  iniettabile  1  flaconcino  0,9  ml  uso
endovenoso n. 035026018/E (in base 10), 11DX32 (in base 32).