Estratto decreto n. 365 del 12 giugno 2001

    Specialita'  medicinale: ALPRAZIG nelle forme e confezioni: "0,25
mg  compresse"  20 compresse; "0,50 mg compresse" 20 compresse; "1 mg
compresse"  20 compresse; "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone
20 ml.
    Titolare  A.I.C.: I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe, con sede
legale,  domicilio  fiscale  in  via  S.  Rocco,  6 - 85033 Episcopia
(Potenza) codice fiscale n. RNNGPP56A04D414M.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati dalla societa' Doppel Farmaceutici S.r.l., presso lo
stabilimento sito in Stradone Farnese, 118 - Piacenza.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione al sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "0,75  mg/ml  gocce  orali,  soluzione" flacone 20 ml A.I.C. n.
034969042 (in base 10), 11C5GL (in base 32);
      classe: "C";
      "1  mg  compresse"  20 compresse - A.I.C. n. 034969030 (in base
10), 11C5G6 (in base 32);
      classe: "C";
      "0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969028 (in base
10), 11C5G4 (in base 32);
      classe;
      "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 034969016 (in base
10), 11C5FS (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione:
      "0,75  mg/ml  gocce  orali, soluzione" flacone 20 ml, 100 ml di
soluzione per gocce orali contengono:
        principio attivo: Alprazolam 75 mg;
        eccipienti:   alcool,  glicole  propilenico,  saccarinato  di
sodio,  aroma amarena, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      "1 mg compresse" 20 compresse, ogni compressa contiene:
        principio attivo: Alprazolam 1 mg;
        eccipienti:  lattosio,  cellulosa  microcristallina, docusato
sodico,   silice  precipitata,  amido  di  mais,  magnesio  stearato,
indigotina (E 123), (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      "0,50 mg compresse" 20 compresse, ogni compressa contiene:
        principio attivo: Alprazolam 0,5 mg;
        eccipienti:  lattosio,  cellulosa  microcristallina, docusato
sodico,  silice precipitata, amido di mais, magnesio stearato, Sunset
Yellow  (E  110),  (nelle  quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      "0,25 mg compresse" 20 compresse, ogni compressa contiene:
        principio attivo: Alprazolam 0,5 mg;
        eccipienti:  lattosio,  cellulosa  microcristallina, docusato
sodico,  silice colloidale, amido di mais, magnesio stearato), (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche: "Alprazig" e' indicato nel trattamento
dei  disturbi  d'ansia.  "Alprazig" e' anche efficace nel trattamento
dell'ansia  associata a depressione e nel trattamento del disturbo da
attacchi  di  panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato
per  bloccare  o  attenuare  gli  attacchi  di  panico e le fobie nei
pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico.
    Periodo  di validita': per le compresse la validita' del prodotto
e'  di  36  mesi  dalla  data  di  fabbricazione. Per le gocce orali,
soluzione  la  validita'  del  prodotto  e'  di 12 mesi dalla data di
fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.