Estratto decreto n. 363 del 12 giugno 2001
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
LIDERSOLV,   nelle   forme   e  confezioni:  "100  mg  granulato  per
sospensione  orale"  30 bustine, "100 mg compresse" 30 compresse alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  P.R.C.  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Castel  San  Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, c.a.p.
84083, Italia, codice fiscale n. 03639450653.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "100  mg  granulato  per  sospensione  orale"  30
bustine";
      A.I.C. n. 034896011 (in base 10), 118Y4C (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A, nota: 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l.  stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Italia, strada Paduni,
240 (produzione completa e controlli).
    Composizione: 1 bustina:
      principio attivo: Nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  saccarosio  2812 mg; poliossietilen monocetiletere
8 mg; acido citrico 30 mg; aroma limone 50 mg;
      confezione: "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n.034896023 (in base 10), 118Y4R (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A, nota: 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestate che
il  medicinale  in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui
al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l. stabilimento sito in Pomezia (Roma), Anagni (Frosinone), Italia,
strada Paduni, 240 (produzione completa e controlli).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: Nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina 100 mg; lattosio 154,5
mg;  amido  glicolato 34 mg; olio di ricino idrogenato 8 mg; magnesio
stearato 2 mg; polietilenglicole 1,5 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.