Estratto decreto A.I.C. n. 397 del 27 giugno 2001
    Specialita' medicinale: ZEROFLOG nelle forme e confezioni:
      "0,074 g/100 ml collutorio" 1 flacone da 200 ml;
      "0,074 g/100 ml collutorio" 12 bustine da 15 ml.
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: societa' Valeas industria chimica e farmaceutica
p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vallisneri n.
10, codice fiscale 04874990155.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della  specialita'  medicinale  sopracitata  e'  effettuata  come  di
seguito specificato:
    Per  la  confezione: "0,074 g/100 ml collutorio" 1 flacone da 200
ml,  Societa'  Montefarmaco  p.a.  nello  stabilimento  sito  in Pero
(Milano), via G. Galilei n. 7.
    Per  la  confezione:  "0,074  g/100  ml collutorio" 12 bustine da
15 ml,  la  produzione  ed  il  controllo  e' effettuata da: societa'
Montefarmaco  p.a.  nello  stabilimento  sito  in  Pero (Milano), via
G. Galilei n. 7.
    Le  operazioni  terminali  di confezionamento sono effettuate da:
societa'  IVERS-LEE  Italia  p.a.  nello stabilimento sito in Caronno
Pertusella (Varese), corso della Vittoria n. 1533.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "0,074 g/100 ml collutorio" 1 flacone da 200 ml;
      A.I.C. n. 034373011 (in base 10), 10SZDM (in base 32);
      classe: "C".
      "0,074 g/100 ml colluttorio" 12 bustine da 15 ml;
      A.I.C. n. 034373023 (in base 10), 10SZDZ (in base 32);
      classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: 100 ml di collutorio contengono:
      principi o attivo: diclofenac acido 0,074 g;
      eccipienti:  sorbitolo,  colina, sodio benzoato, sodio edetato,
acesulfame  potassico,  menta  aroma  naturale, pesca aroma naturale,
colorante  E 124,  acqua  depurata  (nelle  quantita'  indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento  sintomatico  di  stati
irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo
(ad  es.  gengiviti,  stomatiti,  faringiti), anche in conseguenza di
terapia dentaria conservativa o estrattiva.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.