Estratto del decreto A.I.C./U.A.C n. 594 del 26 giugno 2001

    Specialita' medicinale: NITROCOR.
    Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione: 15 cerotti transdermici 5 mg/24 ore.
    A.I.C. n. 034867046/M (in base 10) 1181V6 (in base 32).
    Classe A.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al servizio sanitario nazionale
derivante   dalla   contrattazione  con  l'azienda  e'  stabilito  in
L. 11.331 (ex factory, I.V.A. esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 18.700 (I.V.A. inclusa).
    Confezione: 15 cerotti transdermici 10 mg/24 ore.
    A.I.C. n. 034867059/M (in base 10) 1181VM (in base 32).
    Classe A.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al servizio sanitario nazionale
derivante   dalla   contrattazione  con  l'azienda  e'  stabilito  in
L. 12.785 (ex factory, I.V.A. esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 21.000 (I.V.A. inclusa).
    Confezione: 15 cerotti transdermici 15 mg/24 ore.
    A.I.C. n. 034867061/M (in base 10) 1181VP (in base 32).
    Classe A.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al servizio sanitario nazionale
derivante   dalla   contrattazione  con  l'azienda  e'  stabilito  in
L. 17.935 (ex factory, I.V.A esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamati nelle premesse e' di L. 29.600 (I.V.A inclusa).
    Forma farmaceutica: cerotto transdermico.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    NITROCOR 5 mg.
    Composizione: 1 cerotto da 8 cm2 contiene:
      principio  attivo:  22,4 mg di gliceril trinitrato la quantita'
media  di gliceril trinitrato che viene rilasciata per cerotto e' 0,2
mg/ora o 5 mg/24 ore;
      eccipienti:   copertura  rimovibile:  poliestere  ricoperto  di
silicone;
      protezione    esterna    di   supporto:   miscela   di   resine
polietileniche, inchiostro bianco;
      matrice  attiva  adesivo  acrilico  costituito da un capolimero
d 2-etilesilacrilato, vinil-acetato e acido acrilico.
    NITROCOR 10 mg
    Composizione: 1 cerotto da 16 cm2 contiene:
      principio  attivo:  44,8 mg di gliceril trinitrato la quantita'
media  di  bliceril  trinitrato  che  viene rilasciata per cerotto e'
0,4 mg/ora o 5 mg/24 ore;
      eccipienti:   copertura  rimovibile:  poliestere  ricoperto  di
silicone;
      protezione    esterna    di   supporto:   miscela   di   resine
polietileniche, inchiostro bianco;
      matrice  attiva adesivo acrilico costituito da un capolimero di
2-etilesilacrilato, vinil-acetato e acido acrilico.
    NITROCOR 15 mg.
    Composizione: 1 cerotto da 24 cm2 contiene:
      principio  attivo:  67,2 mg di gliceril trinitrato la quantita'
media  di  gliceril  trinitrato  che  viene rilasciata per cerotto e'
0,6 mg/ora o 6 mg/24 ore;
      eccipienti:   copertura  rimovibile:  poliestere  ricoperto  di
silicone;
      protezione    esterna    di   supporto:   miscela   di   resine
polietileniche, inchiostro bianco;
      matrice  attiva  adesivo acrilico costituito da un copolimero d
2-etilesilacrilato, vinil-acetato e acido acrilico.
    Produzione:  i cerotti sono prodotti da Mylan Technologies Inc St
Abans Vermont 05478 (USA).
    Il  confezionamento  terminale ed i controlli sono effettuati da:
Ricordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a. via M. Civitali, 1,
20148 Milano.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  profilattico dell'angina
pectoris.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.