Estratto provvedimento UAC/II/956 del 22 maggio 2001
    Specialita' medicinale: QUOMEM.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034863011/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
30 compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034863023/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
40 compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034863035/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
50 compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034863047/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
60 compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034863050/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
100 compresse in blister.
    Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0192/001/W004.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.2 - Posologia e modo di somministrazione
"Le  compresse  devono  essere  declutite  intere e non devono essere
frantumate  o  masticate", 4.4 - Speciali avvertenze "La terapia deve
essere  interrotta, e non successivamente ripresa, in pazienti in cui
si  siano  verificate  convulsioni  duranti  il  trattamento" e 4.8 -
Effetti indesiderati.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.