Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
          specialita' medicinale n. 366 del 12 giugno 2001
    Societa'  Sigma-Tau  Industrie farmaceutiche riunite S.p.a. viale
Shakespeare, 47 00144 Roma.
    Specialita' medicinale DEBRUM: 30 capsule - AIC n. 023446014.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e cosi' modificata:
      principio attivo invariato;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato,  mannitolo,  macrogal  6000,
magnesio  stearato  5, amido di mais, gelatina, ferro ossido, titanio
biossido.
    Inoltre,  per  adeguamento  agli standard terms, la denominazione
della  confezione  e'  cosi'  modificata: A.I.C. n. 023446014 capsule
rigide 30 capsule.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Le  confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono
essere   poste   in   commercio   con   gli   stampati,   cosi'  come
precedentemente  autorizzati  da  questa amministrazione, con le sole
modifiche necessarie per l'adeguamento al presente provvedimento.