Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 383 del 20 giugno 2001
    Specialita' medicinale CANESTEN.
    Titolare A.I.C.: Bayer AG, con sede legale e domicilio fiscale in
Leverkusen (Germania).
    Variazione  A.I.C.:  modifica della classificazione ai fini della
fornitura:
      da  medicinale  non  soggetto  a  prescrizione  medica (art. 3,
decreto legislativo n. 539/1992);
      a medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da
banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Relativamente alle confezioni sotto elencate:
      A.I.C. n. 022760019 - "1% crema", tubo da 30 g;
      A.I.C. n. 022760108 - "1% polvere cutanea", 1 flacone da 30 g;
      A.I.C.  n.  022760110 - "1% spray cutaneo soluzione", 1 bombola
da 40 ml.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da
questa   amministrazione,   con  le  sole  modifiche  necessarie  per
l'adeguamento al presente provvedimento.
    La  societa'  titolare  dell'A.I.C.  dovra'  far pervenire, entro
trenta  giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento
nella   Gazzetta  Ufficiale  al  Ministero  della  sanita',  i  nuovi
esemplari  degli  stampati  nella  veste tipografica, sia su supporto
cartaceo,  in  formato A4, che su supporto informatico, unitamente ad
una  formale  certificazione  del  legale  rappresentante  in  cui si
dichiari  che i suddetti stampati sono conformi a quanto previsto nel
comma precedente.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.