Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 436 del 27 giugno 2001
    Specialita' medicinale RISPERDAL:
      20 compresse rivestite 1 mg - A.I.C. n. 028752018;
      20 compresse rivestite 2 mg - A.I.C. n. 028752020;
      20 compresse rivestite 3 mg - A.I.C. n. 028752032;
      20 compresse rivestite 4 mg - A.I.C. n. 028752044;
      60 compresse rivestite 1 mg - A.I.C. n. 028752057;
      60 compresse rivestite 2 mg - A.I.C. n. 028752069;
      60 compresse rivestite 3 mg - A.I.C. n. 028752071;
      60 compresse rivestite 4 mg - A.I.C. n. 028752083;
      "1  mg/ml  gocce orali, soluzione" 1 flacone da 100 ml - A.I.C.
n. 028752095;
      "1 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n.
028752145;
    Societa':   Janssen   Cilag   Italia   S.p.a.,  via  Michelangelo
Buonarroti n. 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano).
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica schema posologico.
    Si autorizza la modifica dello schema posologico (utilizzo di una
dose  ottimale  di 4-6 mg anziche' 4-8 mg). I nuovi stampati corretti
ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Inoltre  per  adeguamento  agli  standard  terms  si autorizza la
modifica delle denominazioni delle seguenti confezioni:
      da 20 compresse rivestite 1 mg, a "1 mg compresse rivestite con
film" 20 compresse;
      da 20 compresse rivestite 2 mg, a "2 mg compresse rivestite con
film" 20 compresse;
      da 20 compresse rivestite 3 mg, a "3 mg compresse rivestite con
film" 20 compresse;
      da 20 compresse rivestite 4 mg, a "4 mg compresse rivestite con
film" 20 compresse;
      da 60 compresse rivestite 1 mg, a "1 mg compresse rivestite con
film" 60 compresse;
      da 60 compresse rivestite 2 mg, a "2 mg compresse rivestite con
film" 60 compresse;
      da 60 compresse rivestite 3 mg, a "3 mg compresse rivestite con
film" 60 compresse;
      da 60 compresse rivestite 4 mg, a "4 mg compresse rivestite con
film" 60 compresse.