Estratto provvedimento A.I.C. n. 534 del 26 luglio 2001

    Medicinale: MENCEVAX ACWY.
    Titolare  A.I.C.:  Smithkline  Beecham Biologicals S.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Rixensart,  rue de l'Institut, 89,
c.a.p. B-1330, Belgio.
    Variazione  A.I.C.:  n. 14. Modifica delle specifiche relative al
principio attivo.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato:  e'  autorizzata  la modifica delle specifiche
relative   al   principio   attivo,   relativamente  alle  confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.  n.  026989018  -  flacone liofilizzato + fiala solvente
0,5 ml;
      A.I.C.  n. 026989020 - flacone liofilizzato + fiala siringa 0,5
ml;
      A.I.C.  n.  026989032 - flacone liofilizzato 10 dosi + solvente
10 dosi (sospesa).
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  026989018  -  "polvere  e  solvente per sospensione
iniettabile"  1  flacone  di  polvere  + fiala solvente 0,5 ml da una
dose;
      A.I.C.  n.  026989020  -  "polvere  e  solvente per sospensione
iniettabile" 1 flacone di polvere + fiala siringa 0,5 ml da una dose.
      A.I.C.  n.  026989032  -  "polvere  e  solvente per sospensione
iniettabile" 1 flacone di polvere da 10 dosi + flacone di solvente da
dieci dosi (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  "flacone  liofilizzato dieci dosi + solvente
dieci    dosi"   (A.I.C.   n.   026989032),   sospesa   per   mancata
commercializzazione,    l'efficacia    del   presente   provvedimento
decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore del decreto di revoca
della sospensione.