Estratto provvedimento A.I.C. n. 531 del 26 luglio 2001

    Specialita' medicinale: LEDERCORT.
    Titolare   A.I.C.:  Wyeth  Lederle  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Aprilia - Latina, via Nettunense n. 90, c.a.p.
04011, codice fiscale 00130300874.
    Variazione A.I.C.:
      nuova confezione - in sostituzione;
      nuova confezione - modifica condizionamento primario.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Si approva a richiesta relativa alla modifica del condizionamento
primario, da confezionamento in blister a flacone di vetro ambrato di
tipo   III.   Con   sostituzione   delle  confezioni  precedentemente
autorizzate.
    Nessuna  variazione  per  quanto  riguarda  dosaggio  e numero di
compresse per confezione.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate che variano da:
      A.I.C. n. 013973033 - "4 mg compresse" 10 compresse a A.I.C. n.
013973122 - 4 mg compresse - 1 flacone 10 compresse;
    e da:
      A.I.C. n. 013973110 - "8 mg compresse" 10 compresse a A.I.C. n.
013973134 - 8 mg compresse - 1 flacone 10 compresse.
    I   lotti   della   specialita'   medicinale   gia'   prodotti  e
contraddistinti  dal  numero  di  codice  A.I.C.  n.  013973033  e n.
013973110  possono  essere  dispensati  al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.