Estratto decreto A.I.C. n. 455 del 19 luglio 2001
    Specialita' medicinale NECLOVIR nelle forme e confezioni:
      "800 mg compresse" 35 compresse;
      "5% crema dermatologica uso esterno" 1 tubo di crema da 3 g;
      "5% crema dermatologica uso esterno" 1 tubo di crema da 10 g.
    Titolare  A.I.C.:  societa'  New Research r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), piazza don Luigi Sturzo n. 34,
codice fiscale n. 01759860594.
    Produttore:  la  produzione,  il  confezionamento ed il controllo
della  specialita'  medicinale sopracitata e' effettuata da: Societa'
Lab.  It. Biochim. Farm.co Lisapharma p.a. nello stabilimento sito in
Erba (Como), via Licinio n. 11.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "800 mg compresse" 35 compresse:
      A.I.C. n. 034604013 (in base 10), 1100ZF (in base 32);
      classe: "A con applicazione nota 84";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      "5% crema dermatologica uso esterno" 1 tubo di crema da 3 g:
      A.I.C. n. 034604025 (in base 10), 1100ZT (in base 32);
      classe: "C";
      "5% crema dermatologica uso esterno" 1 tubo di crema da 10 g:
      A.I.C. n. 034604037 (in base 10), 110105 (in base 32);
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione:
      una compressa contiene:
        principio attivo: aciclovir 800 mg;
        eccipienti:   amido   di   mais,  lattosio,  povidone,  sodio
laurilsolfato,  magnesio  stearato,  (nelle  quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      1 g di crema al 15% contiene:
        principio attivo: aciclovir 50 mg;
        eccipienti:    esteri    poliglicolici   di   acidi   grassi,
deciloleato,  polietilenglicole 1000 monocetiletere, alcool cetilico,
alcool  feniletilico,  sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua
depurata,  (nelle  quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche: "Neclovir" compresse e' indicato:
      per  il  trattamento  delle  infezioni  da herpes simplex della
pelle   e   delle   mucose,   compreso  l'herpes  genitalis  primario
recidivante;
      per  la  soppressione  delle  recidive  da  herpes  simplex nei
pazienti immunocompetenti;
      per  la  profilassi  delle  infezioni  da  herpes  simplex  nei
pazienti immunocompromessi;
      per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
    "Neclovir"  crema  e'  indicato:  nel trattamento delle infezioni
cutanee   da   herpes  simplex  quali  herpes  genitalis  primario  e
ricorrente, ed herpes labialis.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.