Estratto provvedimento U.P.C./II/ n. 1360 del 4 marzo 2003
    Specialita' medicinale: OXYCONTIN.
    Confezioni:
      034435014/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  10  mg
in blister;
      034435026/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  10  mg
in blister;
      034435038/M  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  10  mg
in blister;
      034435040/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  10  mg
in flacone;
      034435053/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  10  mg
in flacone;
      034435065/M  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  10  mg
in flacone;
      034435077/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  20  mg
in blister;
      034435089/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  20  mg
in blister;
      034435091/M  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  20  mg
in blister;
      034435103/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  20  mg
in flacone;
      034435115/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  20  mg
in flacone;
      034435127/M  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  20  mg
in flacone;
      034435139/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  40  mg
in blister;
      034435141/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  40  mg
in blister;
      034435154/M  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  40  mg
in blister;
      034435166/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  40  mg
in flacone;
      034435178/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  40  mg
in flacone;
      034435180/M  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  40  mg
in flacone;
      034435192/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  80  mg
in blister;
      034435204/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  80  mg
in blister;
      034435216/M  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  80  mg
in blister;
      034435228/M   -  28  compresse  a  rilascio  prolungato  80  mg
in flacone;
      034435230/M   -  56  compresse  a  rilascio  prolungato  80  mg
in flacone;
      034435242/m  -  112  compresse  a  rilascio  prolungato  80  mg
in flacone.
    Titolare A.I.C.: Napp Laboratoires LTD.
    Procedura mutuo riconoscimento: n. IR/H/0112/001-004/W012 e W13.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  Aggiornamento  delle sezioni 4.2, 4.4 e 4.8
del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.