LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre
1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con
particolare riferimento all'art. 8 comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997 n. 449 pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997 recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica,"
con particolare riferimento all'art. 36 comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - del 17 aprile 1998 n. 89,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/1998);
Vista la legge 23 dicembre 1998 n. 448, recante: "Misure di
finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo" che all'art.
70, comma 5 prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in
sede di ammissione in fascia di rimborsabilita';
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco,
pubblicata nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le
"categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui
all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale
denominata Iopidine, a base di apraclonidina cloridrato, della Alcon
Italia S.p.a., con sede in Cassina de' Pecchi (Milano), con
particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di
seguito specificata: Soluzione oftalmica sterile 0,5% 5 ml A.I.C. n.
029823010, risulta classificata in classe C);
Vista la domanda del 14 ottobre 1998, con cui la Alcon Italia
S.p.a. ha chiesto, la riclassificazione in classe A), della
specialita' medicinale denominata "Iopidine", nella forma
farmaceutica e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al
pubblico di L. 35.400;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del
15 dicembre 1999, nella quale, per la specialita' medicinale
denominata "Iopidine", nella forma farmaceutica e confezione
Soluzione oftalmica sterile 0,5% 5 ml viene espresso parere
favorevole alla riclassificazione in classe A), con nota 78, con
prezzo conforme alle disposizioni in materia di pme, regime di
fornitura RR;
Vista la nota protocollo F.800.XI/Ricl/411, del 7 febbraio 2000,
del Ministero della sanita', con la quale si chiede al C.I.P.E. di
voler comunicare il prezzo al pubblico della specialita' medicinale
"Iopidine", nella forma farmaceutica e confezione Soluzione oftalmica
sterile 0,5% 5 ml;
Vista la nota protocollo n. 0008490 del 28 febbraio 2000, con cui
il Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione
economica, Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione,
Servizio centrale di segreteria del C.I.P.E., ha comunicato che, per
la specialita' medicinale "Iopidine", nella confezione sopra citata,
il prezzo massimo europeo a ricavo industria della confezione e' di
L. 21.478, pari al prezzo al pubblico, comprensivo di I.V.A., di
L. 35.400, che ridotto del 15%, corrisponde a L. 30.100;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata IOPIDINE, a base di
apraclonidina cloridrato, della Alcon Italia S.p.a., con sede in
Cassina de' Pecchi (Milano), nella forma farmaceutica e confezione:
Soluzione oftalmica sterile 0,5% 5 ml A.I.C. n. 029823010, e'
classificata in classe A) con nota 78, ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di
L. 30.100, I.V.A. compresa.