Estratto provvedimento UAC/II/752 del 28 giugno 2000

Specialita': REOPRO

CONFEZIONI:
1 FLACONE 10 MG/5 ML; AIC. 031849019
TITOLARE AIC:
CENTECOR B.V
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
UK/H/75/01/W07
TIPO MODIFICA;
MODIFICA RCP PARAGRAFI 4.1.4,8 E 5.1

MODIFICA APPORTATA:
Aggiornamento   del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
consistente nell'eliminazione di alcune informazioni non piu' attuali
e  nell'aggiunta  di  ulteriori informazioni conseguenti ai risultati
dello  studio  EPILOG  Stent: frequenza di sanguinamento ed emorragia
intracranica.

I  lotti  gia'  prodotti,  possano essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dalla  data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.