Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale SONATA - zaleplon, autorizzata con procedura centralizzata
europea  ed  inserita  nel  registro comunitario dei medicinali con i
numeri:
      EU/1/99/102/007 Sonata - 5 mg 100 capsule rigide in blister uso
orale;
      EU/1/99/102/008  Sonata  -  10 mg 100 capsule rigide in blister
uso orale.
  Titolare A.I.C.: Wyeth Europa Ltd.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive  modifiche  ed  integrazioni;    Vista  la decisione della
Commissione  europea  del  6 dicembre  1998  recante l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Sonata";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento  del  Ministero  della  sanita'  a  norma dell'art. 1,
comma 1,  lettera h)  della  legge  23 ottobre  1992,  n.  421",  con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista  la  domanda con la quale ditta ha chiesto la classificazione
ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1,  comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso  nella  seduta del 19-20 settembre 2000
dalla Commissione unica del farmaco;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Sonata"  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita' medicinale SONATA nelle confezioni indicate viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    "Sonata"  5 mg  100 - capsule rigide in blister uso orale, A.I.C.
n. 034386072/E (in base 10) - 10TD4S (in base 32);
    "Sonata" 510 mg 100 - capsule rigide in blister uso orale, A.I.C.
n. 034386084/E (in base 10) - 10TD54 (in base 32).