Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale   "Humalog  Humaject"  -  insulina  lispro  con  procedura
centralizzata  europea,  ed  inserita  nel  registro  comunitario dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/97/036/001 Humalog Humaject 3 ml 100U/ml soluzione per uso
iniettabile 5 cartucce in iniettore monouso uso IM e SC.
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Nederland BV.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della  Commissione  europea del 26 marzo 1997
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Humalog-Humaject";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE:
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso  nella  seduta del 19/20 settembre 2000
dalla Commissione unica del farmaco;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita' medicinale "Humalog Humaject" debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
Alla   specialita'   medicinale  HUMALOG  HUMAJECT  nelle  confezioni
indicate  viene  attribuito  il  seguente  numero  di identificazione
nazionale:
    "Humalog  Humaject"  3 ml 100U/ml soluzione per uso iniettabile 5
cartucce  in iniettore monouso uso IM e SC, A.I.C. n. 033637188/E (in
base 10), 1102JU4 (in base 32).