IL DIRIGENTE
dell'ufficio  revoche,  sequestri,  sospensioni  e sistema di allerta
rapido   internazionale  del  dipartimento  per  la  valutazione  dei
medicinali   e  la  farmacovigilanza  Visto  il  decreto  legislativo
3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;

  Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  8 marzo  2000,  pubblicato  nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n.  61 del 14 marzo 2000,
concernente   modalita'   di  trasmissione  da  parte  delle  aziende
farmaceutiche   dei   dati   relativi   alla  commercializzazione  di
medicinali in Italia e all'estero;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  16 marzo  2000,  pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 74 del 29 marzo 2000, che ha
prorogato  il  termine  per  la  trasmissione  da parte delle aziende
farmaceutiche   dei   dati   relativi   alla  commercializzazione  di
medicinali in Italia e all'estero;
  Viste  le  autocertificazioni, con i relativi supporti informatici,
trasmesse  dalle  aziende  farmaceutiche  in ottemperanza al suddetto
decreto dirigenziale 8 marzo 2000;
  Considerato  di  dover  sospendere, ai sensi dell'art. 19, comma 1,
del   decreto   legislativo  29 maggio  1991,  n.  178  e  successive
modificazioni   ed   integrazioni,  le  specialita'  non  immesse  in
commercio  alla data dell'autocertificazione, aventi un ritardo della
prima commercializzazione eccedente i dodici mesi;
  Visto  il  decreto  direttoriale 800.5/S.L.488-99/D6 del 24 ottobre
2000 con il quale sono state sospese, tra le altre, le autorizzazioni
all'immissione  in  commercio  delle specialita' medicinali di cui e'
titolare la ditta Bracco S.p.a. non risultanti in commercio alla data
dell'autocertificazione    ed   aventi   un   ritardo   della   prima
commercializzazione eccedente i dodici mesi;
  Vista la comunicazione datata 30 ottobre 2000 con la quale la ditta
Bracco  S.p.a. ha rettificato i dati di commercializzazione trasmessi
in  data 29 maggio 2000 relativi alla specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
                              Decreta:
  E' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni, la
specialita'  medicinale EUTIROX "150" flacone 50 cpr 150 mcg - A.I.C.
n. 024402113.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana e notificato in stralcio, in via amministrativa,
alle ditte interessate.
    Roma, 15 novembre 2000
                                                Il dirigente: Guarino