Estratto  provvedimento  di modifica A.I.C. specialita' medicinale n.
                      877 del 20 novembre 2000
    Societa' Aventis Pharma S.p.a., piazzale Turr, 5 - 20100 Milano.
    Specialita' Medicinale: TRIATEC:
      "1,25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027161049;
      "2,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027161052;
      "5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027161064.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  aggiunta/modifica  delle
indicazioni terapeutiche.
    Si  autorizza  l'estensione  delle  indicazioni  terapeutiche. Le
indicazioni  terapeutiche ora autorizzate sono: "Complicazioni renali
da  diabete  mellito:  in  pazienti  affetti  da  diabete mellito con
micro-albuminuria  il ramipril riduce il tasso di escrezione urinaria
di albumina."
    "Nefropatia  conclamata  in  soggetti  non diabetici. Il ramipril
rallenta  la  velocita'  di  progressione dell'insufficienza renale e
dello  sviluppo  di  insufficienza  renale terminale che necessita di
dialisi e di trapianto renale".
    E'  stata  inoltre  autorizzata  l'aggiunta  nella scheda tecnica
nella sezione 5.1 Proprieta' farmacologiche il seguente commento:
      "In   pazienti  non  diabetici  con  nefropatia  conclamata  il
trattamento  con  ramipril  rallenta  la  velocita'  di  progressione
dell'insufficienza  renale  e  lo  sviluppo  di  insufficienza renale
terminale,  con conseguente diminuzione della necessita' di dialisi o
di trapianto renale.
    In  pazienti  diabetici  con  micro-albuminuria  il  ramipril  ha
dimostrato  di  ridurre  il  tasso di escrezione urinaria di albumina
nell'arco  di  24  mesi,  in  misura  maggiore  rispetto al placebo e
all'atenololo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.