Estratto provvedimento UAC/II/791 del 12 settembre 2000

Specialita' Medicinale: AGRIPPAL S1


Confezioni: 026405252   - FIALA 0,5 ML
            026405264   - SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML
            026405276/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 1 SIRINGA
                          PRERIEMPITA SENZA AGO (1 DOSE)
            026405288/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE
                          PRERIEMPITE CON AGO (10 DOSI)
            026405290/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE
                          PRERIEMPITE SENZA AGO (10 DOSI)
            026405302/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE
                          PRERIEMPITE CON AGO (50 DOSI)
            026405314/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE
                          PRERIEMPITE SENZA AGO (50 DOSI)

Titolare AIC: CHIRON S.P.A.

N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0102/001/W002

Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta

Modifica  Apportata:  Aggiornamento  dei  Paragrafi  4.4  e  4.8  del
Riassunto  delle Caratteristiche del Prodotto: avvertenze relative al
Tiomersale e Sindrome di G. Barre'.

I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dalla  data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.