Estratto decreto n. 673 del 13 novembre 2001

    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
AMINOFILLINA,  anche nella forma e confezione: 240 mg/10 ml soluzione
per  infusione  endovenosa,  10 fiale 10 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.:  I.S.F.  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in Perugia, via Baglioni n. 10, c.a.p. 06121, codice fiscale
n. 02179670548.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:  "240 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 10
fiale  da  10 ml - A.I.C. n. 030601025\G (in base 10) 0X5VU1 (in base
32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa.
    Classe: "A" uso ospedaliero "H".
    Il  prezzo sara' determinato ai sensi dell' art. 70 comma 4 della
legge  23  dicembre  1998  n. 448, e dell'art. 36 comma 9 della legge
27 dicembre 1997 n. 449;
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi  dalla  data di
fabbricazione.
    Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dalla  societa'  titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Roma, via Tiburtina n. 1040.
    Composizione: ogni fiala contiene:
      principio  attivo:  aminofillina (teofillina etilendiamina) 240
mg
      eccipienti:  etilendiamina  q.b.  a  pH  8.6  -  9.0; acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  asma bronchiale - affezioni polmonari
con componente spastica bronchiale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.