Estratto provvedimento A.I.C. n. 471 del 12 luglio 2001

    Medicinale: MIGRANAL.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Origgio - (Varese) strada statale 233, km 20,5 -
21040, Italia, codice fiscale n. 07195130153.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  processo di fabbricazione del
principio  attivo  (distinta dalla tipo I n. 12) senza modifica delle
specifiche del prodotto finito (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: si approva la modifica secondaria del processo
diproduzione  del  principio  attivo  con  conseguente modifica delle
procedure  di prova della materia prima e modifica delle procedure di
prova degli intermedi impiegati nella sintesi.
    Relativamente  alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032321010
- 1 flacone 1,5 ml soluzione endonasale 12 spruzzi dose 0,5 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 032321010
-  1 flacone 1,5 ml soluzione endonasale 12 spruzzi dose 0,5 mg varia
"5,5   mg/ml   spray   nasale,   suluzione"  1  flacone  1,3  ml  con
nebulizzatore.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.