Estratto provvedimento A.I.C. n. 519 del 26 luglio 2001

    Medicinale: IKESTATINA.
    Titolare A.I.C.: Crinos industria farmacobiologica S.p.a., piazza
XX Settembre n. 2 - 22079 Villa Guardia (Como).
    Variazione  AIC:  modifica  della  classificazione  ai fini della
fornitura.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
      da:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 4 del
decreto legislativo n. 539/1992);
      a:   medicinale   utilizzabile   esclusivamente   in   ambiente
ospedaliero  e  in  cliniche  e  case  di  cura  (art.  9 del decreto
legislativo n. 539/1992).
    Relativamente  alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 027013059
"3000" - 1 flacone liofilizzato 3 mg + fiala solvente.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni gia' autorizzate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 027013046 "250" flacone liofilizzato 250 mcg + fiala
solvente  varia  in:  "250  mcg  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile", 1 flacone da 250 mcg + 1 fiala da 2 ml;
      A.I.C.  n.  027013059  "3000" flacone liofilizzato 3 mg + fiala
solvente   varia   in:   "3  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile", 1 flacone da 3 mg + 1 fiala da 2 ml.
    I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello
della   pubblicazione   del  presente  provvedimento  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.