Estratto decreto n. 480 del 23 luglio 2001

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Baycare  S.r.l.,  con sede in viale Certosa n. 130 Milano,
con codice fiscale n. 11654650156.
    Medicinale: NIMESULIDE.
    Confezione   A.I.C.   n.   033048012/G   -   "100  mg  compresse"
30 compresse.
    Confezione   A.I.C.   n.   033048024/G   -   "200  mg  compresse"
15 compresse.
    Confezione   A.I.C.  n.  033048036/G  -  "100  mg  granulato  per
sospensione orale" 30 bustine.
    Confezione A.I.C. n. 033048048/G - "200 mg supposte" 10 supposte.
    E'  ora  trasferito  alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l, con
sede  in  viale  G.  Richard  n.  7  -  Milano, con codice fiscale n.
11654150157.
    Produzione,  confezionamento  e  controlli:  sono  autorizzate le
modifiche delle varie fasi di produzione come segue:
      "compresse"  da  Bayer  S.p.a.,  viale  delle  Groane  n.  126,
Garbagnate  Milanese (Milano) a Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l.,
con  sede in via Dante Alighieri n. 71 - Sanremo, per quanto riguarda
le   operazioni   di   produzione   e  confezionamento  e  l'officina
farmaceutica  Get  S.r.l., con sede in via L. Ariosto n. 17 - Sanremo
per l'effettuazione delle fasi di controllo qualita';
      "bustine"   da   Bayer  S.p.a.,  viale  delle  Groane  n.  126,
Garbagnate  Milanese (Milano) a Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l.,
con sede in via Dante Alighieri n. 71, Sanremo per l'esecuzione delle
operazioni di produzione in bulk, l'officina farmaceutica Get S.r.l.,
con  sede in via L. Ariosto n. 17, Sanremo, per l'effettuazione delle
fasi  di  controllo qualita' del bulk, e Lamp S. Prospero S.p.a., con
sede  in  via  della  Pace  n. 25/A, S. Prospero S/S (Modena), per le
operazioni di confezionamento e controllo;
      "supposte"   da  Bayer  S.p.a.,  viale  delle  Groane  n.  126,
Garbagnate  Milanese  (Milano) a Lamp S. Prospero S.p.a., con sede in
via  della Pace, 25/A, S. Prospero S/S (Modena), per le operazioni di
produzione completa ed i controlli.
    Per   il   medicinale   sopra   citato,   sospeso   per   mancata
commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica  dell'officina  di
produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.