IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il decreto UAC/C n. 119 del 14 dicembre 2000, con il quale la
specialita' medicinale "Puregon" nella confezione 200 UI/0,5 ml,
soluzione iniettabile 5 flaconcini uso IM/SC - A.I.C. n. 029520297/E
(in ba-se 10), 0W4WF9 (in base 32), titolare N.V. Organon, e' stata
classificata in classe "C";
Visto altresi' il decreto UAC/C n. 109/2000 del 2 agosto 2000,
registrato alla Corte dei conti il 12 ottobre 2000, registro n. 2,
foglio n. 171, e in particolare l'art. 2;
Visto l'art. 8 della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE n. 2309/93 sono cedute dal titolare
dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo
contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica
(C.I.P.E.);
Vista la delibera C.I.P.E. del 30 gennaio 1997;
Visto il decreto 22 dicembre 2000, registrato alla Corte dei conti
il 27 dicembre 2000, registro n. 2, foglio 333, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 7
del 10 gennaio 2001;
Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta
titolare ha chiesto la riclassificazione ai fini della
rimborsabilita';
Visto il parere espresso in data 8-9 maggio 2001 dalla Commissione
unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
La specialita' medicinale PUREGON e' riclassificata come segue;
200 UI/0,5 ml soluzione iniettabile 5 flaconcini uso IM/SC -
A.I.C. n. 029520297/E (in base 10), 0W4WF9 (in base 32);
classe "A, nota 74".
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
600.000 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 853.200 (IVA inclusa).
Il prezzo cosi' fissato e' valido con un tetto complessivo delle
vendite pari a 142,8 miliardi alle condizioni di cui al decreto
citato in premessa per le specialita' medicinali a base di FSH
ricombinante.
Titolare A.I.C.: N.V. Organon.