Estratto provvedimento A.I.C. n. 508 del 19 luglio 2001
    Medicinale: CLENIL JET.
    Titolare  A.I.C.:  Chiesi  farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Parma, via Palermo, 26/A - 43100 Italia, codice
fiscale n. 01513360345.
    Variazione A.I.C.: modifiche di eccipienti, modica stampati.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      per  la  confezione  A.I.C.  n.  028825026  "50" aerosol dosato
50 mcg,   principio   attivo   invariato.   Eccipienti  da:  sorbitan
trioleato,  tricloromonofluorometano,  diclorodifluorometano,  a: HFA
134A (norflurano), etanolo, glicerolo (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      per  la  confezione  A.I.C.  n.  028825014 "forte 250", aerosol
dosato  250  mcg, principio attivo invariato. Eccipienti da: sorbitan
trioleato,  tricloromonofluorometano, diclorodifluorometano, lecitina
di soia a: HFA 134A (norflurano), etanolo, glicerolo (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  028825026  -  "50"  aerosol  dosato 50 mcg varia a:
"50 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione" contenitore sotto
pressione con erogatore Jet per 200 inalazioni;
      A.I.C.  n. 028825014 - "Forte 250" aerosol dosato 250 mcg varia
a  "250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto
pressione con erogatore jet per 200 inalazioni.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.