Estratto provvedimento UAC/II n. 1009 dell'11 settembre 2001
    Specialita' medicinale: RELENZA.
    Confezioni:
      034497014/M  -  polvere  per  inalazione predosata 1 rotadisk 4
alveoli 5 mg/alveolo;
      034497026/M  -  polvere  per  inalazione predosata 5 rotadisk 4
alveoli 5 mg/alveolo.
    Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a.
    Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0180/001/W007.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 (speciali avvertenze e precauzioni per
l'uso),   4.8   (effetti   indesiderati)   ed  inserimento  di  nuove
informazioni   sulla   sicurezza   ed  efficacia  nella  sezioni  5.1
(proprieta' farmacodinamiche) 5.2 (proprieta' farmacocinetiche).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.