Estratto del decreto AIC/UAC n. 611 del 20 settembre 2001
    Specialita' medicinale: NADIXA
    Titolare   A.I.C.:  Galderma  Italia  S.p.a.  centro  direzionale
Colleoni Agrate B.za Milano.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      1 tubo di crema da 10 g all'1% - A.I.C. n. 034885020/M (in base
10), 118MDW (in base 32);
      1 tubo di crema da 20 g all'1% - A.I.C. n. 034885032/M (in base
10), 118MF8 (in base 32);
      1 tubo di crema da 25 g all'1% - A.I.C. n. 034885044/M (in base
10), 118MFN (in base 32);
      1 tubo di crema da 30 g all'1% - A.I.C. n. 034885057/M (in base
10), 118MG1 (in base 32).
    Forma farmaceutica: crema.
    Composizione: 1 g di crema contiene:
      principio attivo: nadifloxacina 10 mg;
      eccipienti:  vaselina bianca, paraffina liquida leggera, alcool
stearilico,   alcool   cetilico,   Ceteth  20,  idrossido  di  sodio,
glicerolo,  dietenolamina  di  sodio  editato,  benzalconio cloruro e
acqua depurata.
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993 del decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione  controllo:  Laboratoires Galderma Zone d'Activites de
Montdesir 74540 Alby sur Cheran Francia.
    Indicazioni  terapeutiche:  per  il  trattamento  topico di forme
infiammatorie   da   lievi   a   moderate   di   acne  volgare  (acne
papulopustolosa di grado I-II).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.