LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il proprio provvedimento 31 gennaio 2001, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 101 del 3 maggio 2000, nel
quale la specialita' medicinale "Fragmin", a base di dalteparina
sodica, nella forma farmaceutica e confezione: 1 flacone soluzione
iniettabile 4 ml 25000 UI/ml, A.I.C. n. 027276070, della Pharmacia &
Upjohn AB, con sede in Frosundaviks alle15, S-171 97 Stoccolma
(Svezia), rappresentata in Italia dalla Pharmacia & Upjohn S.p.a.,
con sede in Milano, e' classificata in classe "A per uso ospedaliero
H", al prezzo al pubblico di L. 235.600, I.V.A. compresa;
Visto il proprio provvedimento 10 luglio 2000, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 252 del 27 ottobre 2000, con
cui si e' proceduto alla riclassificazione delle specialita'
medicinali a base di eparina a basso peso molecolare ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Vista la nota del 7 novembre 2000, con la quale la Pharmacia &
Upjohn S.p.a., chiede per la propria specialita' "Fragmin", la
rettifica del provvedimento del 10 luglio 2000, limitatamente al
prezzo di vendita al pubblico, in esso riportato erroneamente;
Vista la deliberazione della Commissione ex decreto ministeriale 17
luglio 1998 per la contrattazione dei prezzi delle specialita'
medicinali, adottata nella seduta del 12 aprile 2001, per la
specialita' "Fragmin";
Riscontrato che e' stata erroneamente inclusa nel dispositivo del
citato provvedimento 10 luglio 2000, la specialita' medicinale
"Fragmin", nella confezione: 1 flacone soluzione iniettabile 4 ml
25000 UI/ml, A.I.C. n. 027276070;
Considerato che le specialita' medicinali elencate nel
provvedimento 10 luglio 2000, sono state soggette alla disciplina di
cui al decreto interministeriale del 17 luglio 1998, recante:
"Procedure di contrattazione dei prezzi dei medicinali per i quali
non e' possibile calcolare il prezzo medio europeo", mentre la
specialita' medicinale "Fragmin", della Pharmacia & Upjohn AB, cui
poteva essere determinato il P.M.E., secondo la procedura ordinaria,
ai sensi della delibera C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, in attuazione
del parere favorevole espresso dalla CUF in data 21 e 22 settembre
1999, e' stata con provvedimento del 31 gennaio 2000, riclassificata
in classe "A per uso ospedaliero (H)", al prezzo al pubblico di
L. 235.600, I.V.A. compresa;
Ritenuta conseguentemente la necessita' di dichiarare privo di
effetto, per i motivi sopra esposti, il provvedimento di
riclassificazione del 10 luglio 2000, con esclusivo riferimento alla
specialita' medicinale "Fragmin", a base di dalteparina sodica, nella
forma farmaceutica e confezione: 1 flacone soluzione iniettabile 4 ml
25000 UI/ml, A.I.C. n. 027276070 al prezzo di L. 176.000;
Dispone:
Art. 1.
1. Per i motivi esplicitati nel preambolo, il proprio provvedimento
10 luglio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 252 del 27 ottobre 2000, concernente: "Riclassificazione delle
specialita' medicinali a base di eparina a basso peso molecolare ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537" e'
dichiarato privo di efficacia giuridica, nella parte in cui e' stata
disposta la riclassificazione in classe "H" della specialita'
medicinale FRAGMIN a base di dalteparina sodica, nella forma
farmaceutica e confezione: 1 flacone soluzione iniettabile 4 ml 25000
UI/ ml, A.I.C. n. 027276070, della Pharmacia & Upjohn al prezzo di
L. 176.000.
2. Resta ferma ogni altra disposizione recata dal provvedimento
della Commissione unica del farmaco del 10 luglio 2000, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 252 del 27 ottobre
2000.