Estratto decreto/IP n. 605 del 10 ottobre 2001
    Titolare,    specialita'    medicinale,   Paese   d'importazione,
riconfezionamento secondario.
    La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e
domicilio   fiscale  in  via  G.  Lanza  n.  3  -  20121  Milano,  e'
autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi
del   decreto   ministeriale   29 agosto   1997,  a  commercializzare
quantitativi  di  specialita'  medicinale DAFLON 500 mg 30 compresse,
previa  importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Spagna
contraddistinti dal numero di registrazione 816207:
    La  societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a
riconfezionare  la  specialita'  medicinale  importata  dalla Grecia,
presso  l'officina  Depo  Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via
per Origgio, n. 112 - Caronno Pertusella.
    Composizione:
      la composizione della specialita' medicinale "Daflon" 500 mg 30
compresse  importata  dalla  Spagna, come risulta dalla comunicazione
dell'autorita' estera, e' la seguente:
        principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata
pari a diosmina, 450 mg esperidina 50 mg;
        eccipienti:      carbossimetilamido     sodico,     cellulosa
microcristallina,  gelatina,  magnesio  stearato,  talco  purificato,
acqua purificata;
        rivestimento:     glicerina,     idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicoli,  sodio  lauril  solfato,  ossido  di ferro giallo,
ossido  di  ferro  rosso,  titanio  biossido, magnesio stearato, cera
bianca.
    Confezione  autorizzata,  numeri  di  codice,  classificazione ai
sensi del decreto legislatilvo n. 539/1992.
    La  confezione importata dalla Spagna e autorizzata, il codice ad
essa  assegnato  nonche'  la  classificazione ai sensi della legge n.
539/1993, sono di seguito riportati:
      "Daflon" 500 mg 30 compresse;
      codice 035292022 (in base 10) e 11P0VQ (in base 32);
      classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile.
    Decorrenza  di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica italiana, sara' notificato alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.