Estratto decreto/IP n. 604 del 10 ottobre 2001
    Titolare,    specialita    medicinale,    Paese   d'importazione,
riconfezionamento secondario.
    La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e
domicilio   fiscale  in  via  G.  Lanza  n.  3  -  20121  Milano,  e'
autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi
del   decreto   ministeriale   29 agosto   1997,  a  commercializzare
quantitativi  di  specialita'  medicinale DAFLON 500 mg 30 compresse,
previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Francia
contraddistinti dal numero di registrazione 328.660.0.
    La  societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a
riconfezionare  la  specialita'  medicinale  importata dalla Francia,
presso  l'officina  Depo  Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via
per Origgio, n. 112 - Caronno Pertusella.
    Composizione:
      la composizione della specialita' medicinale "Daflon" 500 mg 30
compresse  importata  dalla Francia, come risulta dalla comunicazione
dell'autorita' estera, e' la seguente:
      principio  attivo:  frazione flavonoica purificata micronizzata
pari a diosmina 450 mg, esperidina 50 mg;
      eccipienti:      carbossimetilamido      sodico,      cellulosa
microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco purificato;
      rivestimento:      glicerina;      idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicoli,  sodio  lauril  solfato,  ossido  di ferro giallo,
ossido di ferro rosso, titanio biossido, magnesio stearato.
    Confezione  autorizzata,  numeri  di  codice,  classificazione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992.
    La confezione importata dalla Francia e autorizzata, il codice ad
essa  assegnato  nonche'  la  classificazione ai sensi della legge n.
539/1993, sono di seguito riportati:
      "Daflon" 500 mg 30 compresse;
      codice 035292034 (in base 10) e 11P0W2 (in base 32);
      classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile;
      durata di stabilita': 3 anni.
    Decorrenza  di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validita' dal giorno successivo alla sua pubblicaziane nella Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica italiana, sara' notificato alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.