Estratto decreto A.I.C. n. 579 del 1 ottobre 2001
    Specialita'   medicinale   ISOLYTE   nella  forma  e  confezione:
soluzione per infusione endovenosa una sacca 2000 ml.
    Titolare  A.I.C.: Baxter S.p.a., con sede legale in viale Tiziano
n. 25, Roma - codice fiscale n. 00492340583;
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono effettuati sia dalla societa' Baxter S.A. presso lo stabilimento
sito  in  Valencia, Spagna, sia dalla societa' Baxter Healthcare Ltd,
presso  lo  stabilimento  sito  in Thetford, Gran Bretagna, sia dalla
societa'  N.V.  Baxter  S.A. presso lo stabilimento sito in Lessines,
Belgio.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Soluzione  per  infusione endovenosa "una sacca 2000 ml" - A.I.C.
n. 033698010 (in base 10), 104D6U (in base 32);
      classe:  "A  per uso ospedaliero H" il prezzo sara' determinato
ai sensi dell'art. 70, comma 5, della legge 23 dicembre 1998 n. 448.
    Composizione: 1000 ml di soluzione contengono:
      principi attivi:
        glugosio anidro 50,000 g, mEq/litro circa;
        acetato di sodio 3H20 4,080 g, sodio 50,0;
        cloruro di sodio 1,170 g;
        cloruro di potassio 1,680 g, potassio 22,5;
        cloruro di magnesio 6H20 0,508 g, magnesio 5,0;
        cloruro di calcio 2H20 0,184 g, calcio 2,5;
        acido acetico q.b. per pH, cloruro 50,0; acetato 38,0;
      eccipienti:  acqua  per  preparazioni  iniettabili,  MOsm/l 450
circa, pH 5 circa, Kcal/l 200 (837 kj/l).
    Indicazioni teraupetiche: nella terapia sostitutiva delle perdite
di   fluidi  extracellulari  ed  elettroliti,  quando  e'  necessario
correggere   stati  acidosici  lievi  o  moderati  ma  non  gravi,  e
provvedere contestualmente ad un apporto calorico.
    Periodo   di   validita':   la   validita'  del  prodotto  e'  di
ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).