Estratto decreto n. 593 del 1 ottobre 2001
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MOTICLOD,
nelle  forme  e  confezioni:  "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6
fiale,  "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale, "300 mg/10 ml
soluzione  per infusione endovenosa" 6 fiale alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorio  italiano  biochimico farmaceutico
Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba (Como)
via Licinio 11-15, c.a.p. 22036, Italia, codice fiscale 00232040139.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:  "100  mg/3,3  ml  soluzione  iniettabile"  6 fiale -
A.I.C. n. 035044015 (in base 10), 11FGPH (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Lab.   it.   biochim.  farm.co  Lisapharma  S.p.a.,
stabilimento   sito   in  Erba  (Como)  -  Italia,  via  Licinio,  11
(produzione completa).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: disodio clodronato tetraidrato 125 mg;
      eccipienti:   bicarbonato   di   sodio   1,65   mg;  acqua  per
preparazione iniettabile quanto basta a 3,3 ml.
    Confezione:  "100  mg/3,3  ml  soluzione  iniettabile" 12 fiale -
A.I.C. n. 035044027 (in base 10), 11FGPV (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Lab.   it.   biochim.  farm.co  Lisapharma  S.p.a.,
stabilimento   sito   in  Erba  (Como)  -  Italia,  via  Licinio,  11
(produzione completa).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: disodio clodronato tetraidrato 125 mg;
      eccipienti:   bicarbonato   di   sodio   1,65   mg;  acqua  per
preparazione iniettabile quanto basta a 3,3 ml.
    Confezione:  "300  mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6
fiale - A.I.C. n. 035044039 (in base 10), 11FGQ7 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
      classe: "A" nota 42;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Lab.   it.   biochim.  farm.co  Lisapharma  S.p.a.,
stabilimento   sito   in  Erba  (Como)  -  Italia,  via  Licinio,  11
(produzione completa).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: disodio clodronato tetraidrato 375 mg;
      eccipienti:  bicarbonato  di sodio 5 mg: acqua per preparazione
iniettabile quanto basta a 10 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.