Estratto provvedimento A.I.C. n. 602 del 24 settembre 2001
    Medicinale: IMIPEN.
    Titolare  A.I.C.:  Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in Roma, via G. Fabbroni, 6 - c.a.p. 00100 (Italia) - codice
fiscale n. 07472570154.
    Variazione  A.I.C.:  modifica del condizionamento primario (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e' autorizzata la modifica di condizionamento
primario, relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  026462046  - im 1 flacone 500 mg + 500 mg + 1 fiala
2 ml;
      A.I.C. n. 026462059 - "Monovial" im fl 500 mg/500 mg + sol.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.   n.   026462046  -  "500  mg  polvere  e  solvente  per
sospensione  iniettabile  per  uso IM" 1 flacone + 1 fiala solvente 2
ml;
      A.I.C.  n. 026462059 - "500 mg polvere e solvente per soluzione
per  infusione  endovenosa"  1  flacone  monovial  + 1 sacca solvente
100 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.