Estratto decreto A.I.C. n. 578 del 1 ottobre 2001

    Specialita' medicinale: AGGRENOX nella forma e confezioni:
      "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule;
      "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule;
      "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 50 capsule;
      "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 60 capsule;
      "200  mg  +  25  mg capsule a rilascio modificato" 100 capsule,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  societa' Boehringer Ingelheim Italia p.a., con
sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Reggello (Firenze), localita'
Prulli n. 103/C, codice fiscale n. 00421210485.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: Boehringer
Ingelheim  Pharma KG nello stabilimento sito in Biberach an der Riss,
(Germania), Birkendorfer Strasse n. 65.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "200  mg  +  25  mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule -
A.I.C. n. 033181013 (in base 10), 0ZNMBP (in base 32); classe: "C";
      "200  mg  +  25  mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule -
A.I.C. n. 033181025 (in base 10), 0ZNMC1 (in base 32); classe: "C";
      "200  mg  +  25  mg capsule a rilascio modificato" 50 capsule -
A.I.C. n. 033181037 (in base 10), 0ZNMCF (in base 32); classe: "C";
      "200 mg + 25 capsule a rilascio modificato" 60 capsule - A.I.C.
n. 033181049 (in base 10), 0ZNMCT (in base 32); classe: "C";
      "200  mg  +  25 mg capsule a rilascio modificato" 100 capsule -
A.I.C. n. 033181052 (in base 10), 0ZNMCW (in base 32); classe "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: una capsula contiene:
      principi  attivi:  dipiridamolo  200 mg, acido acetilsalicilico
25 mg;
      eccipienti: acido tartarico, povidone, acido metacrilico-metile
metacrilato  copolimero (1:2) (Eudragit S 100), talco, gomma arabica,
idrossipropilmetilcellulosa    ftalato,    ipromellosa,   triacetina,
dimeticone   350,   acido  stearico/palmitico,  lattosio  monoidrato,
alluminio  stearato,  silice  colloidale,  amido  di  mais, cellulosa
microcristallina, saccarosio, E 171; capsula: gelatina, E 171, E 172,
acqua  depurata  (nelle  quantita'  indicate  nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   prevenzione  secondaria  dell'ictus
ischemico e degli attacchi ischemici transitori.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.