Estratto provvedimento A.I.C. n. 621 del 1 ottobre 2001

    Medicinale: NEODUPLAMOX.
    Titolare  A.I.C.:  Procter  &  Gamble  S.p.a.,  con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma, viale Cesare Pavese, 385 - c.a.p. 00144
(Italia), codice fiscale n. 05269321005.
    Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      principio attivo invariato;
      eccipienti:
        da:  crospovidone  8,61  mg,  silice  precipitata  39,95  mg,
aspartame 7,50 mg, aroma pesca-limone-fragola 15,00 mg;
        a:   crospovidone  8,61  mg,  silice  precipitata  39,95  mg,
aspartame  7,50  mg,  aroma  pesca-limone-fragola  15,00 mg, magnesio
stearato 2,22 mg.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  026141111  - "312,5 mg polvere per soluzione orale"
12 bustine.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 026141111 - "312,5 mg polvere per soluzione orale" 12
bustine.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.