IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la tutela della salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo n. 178 del 29 maggio 1991 recepimento delle direttive della Comunita' europea in materia di specialita' medicinali; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto il decreto A.I.C./U.A.C. n. 480 del 24 agosto 2000 con il quale e' stata autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ACTONEL (risedronato sodico) nelle seguenti forme e confezioni: 5 mg compresse film rivestite 28 (2 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034568030/M; 5 mg compresse film rivestite 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034568016/M; 5 mg compresse film rivestite 20 (2 x 10) compresse in blister - A.I.C. n. 034569028/M; 5 mg compresse film rivestite 84 (6 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034569042/M; 5 mg compresse film rivestite 140 (10 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034569055/M; 30 mg compresse film rivestite 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034569067/M; 30 mg compresse film rivestite 28 (2 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034569079/M; Considerato che il codice A.I.C. in base 10 delle confezioni: 5 mg compresse film rivestite 20 (2 x 10) compresse in blister; 5 mg compresse film rivestite 84 (6 x 14) compresse in blister; 5 mg compresse film rivestite 140 (10 x 14) compresse in blister; 30 mg compresse film rivestite 14 compresse in blister; 30 mg compresse film rivestite 28 (2 x 14) compresse in blister, e' stato erroneamente riportato; Vista la domanda con la quale la ditta chiede la rettifica; Vista altresi' la richiesta di poter proseguire la distribuzione della confezione 14 compresse da 30 mg nei lotti di produzione contraddistinti dai numeri 301065 e 303108; Decreta: Art. 1. Il codice di A.I.C. in base 10 delle confezioni di seguito riportate della specialita' medicinale ACTONEL e' rettificato come segue: 5 mg compresse film rivestite 20 (2 x 10) compresse in blister - A.I.C. n. 034568028/M; 5 mg compresse rivestite 84 (6 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034568042/M; 5 mg compresse film rivestite 140 (10 x 14) compresse in blister -A.I.C. n 034568055/M; 30 mg compresse film rivestite 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034568067/M; 30 mg compresse film rivestite 28 (2 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034568079/M.