Estratto provvedimento UPC/II/1070 del 6 novembre 2001
    Specialita' medicinale: SPORANOX.
    Confezioni:  A.I.C.  n.  027808029/M  - 150 ml soluzione orale 10
mg/ml.
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/W006.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nelle  sezioni  4.4  (avvertenze  speciali  e speciali
precauzioni d'uso), 4.5 (interazioni) e 4.8 (effetti indesiderati).
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.