Estratto provvedimento A.I.C. n. 663 del 7 novembre 2001

    Medicinale: DANKA.
    Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a.,
con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Roma , viale Amelia, 70,
c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale n. 03907010585.
    Variazione  A.I.C.:  aggiunta  o sostituzione del dosatore per le
forme liquide per uso orale o per altre forme liquide (10 BIS).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  approvata  la  richiesta  di modifica del
condizionamento primario con l'introduzione di un regolo posologico e
relativo  misurino  dosatore. I nuovi stampati, corretti ed approvati
sono allegati al presente provvedimento.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 026773010 - 1 flac. sciroppo 0,6% 200 ml;
      A.I.C. n. 026773022 - gocce 6% 30 ml.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 026773010 - "0,6% sciroppo" flacone 200 ml;
      A.I.C. n. 026773022 - "0,6% gocce" flacone 30 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.