Estratto decreto G. n. 702 del 19 novembre 2001
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale
a denominazione generica KETOPROFENE nelle forme e confezioni:
      "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 6 capsule rigide;
      "100  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  56 capsule
rigide;
      "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 3 capsule rigide;
      "200  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  28 capsule
rigide.
    Titolare  A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale, domicilio
fiscale  in  via  Manuzio,  7  -  20124  Milano,  codice  fiscale  n.
11845960159.
    Produttore:  la produzione ed il controllo finale sono effettuati
dalla societa' Pharmatec International S.r.l., presso lo stabilimento
sito   in   via  Tirso,  6/7,  San  Giuliano  Milanese  (Milano);  il
confezionamento  secondario  ed  il  controllo  sono effettuati dalla
societa'  Mipharm  S.p.a.,  presso  lo  stabilimento  sito  in via B.
Quaranta, 12, Milano.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "200  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  28 capsule
rigide;
      A.I.C. n. 034306047 (in base 10), 10QXZZ (in base 32);
      classe: "A".
    Il  prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della
legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27
dicembre 1997, n. 449;
      "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 3 capsule rigide;
      A.I.C. n. 034306035 (in base 10), 10QXZM (in base 32);
      classe: "C";
      "100  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  56 capsule
rigide;
      A.I.C. n. 034306023 (in base 10), 10QXZ7 (in base 32);
      classe: "C";
      "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 6 capsule rigide;
      A.I.C. n. 034306011 (in base 10), 10QXYV (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione:
      una capsula rigida a rilascio prolungato da 100 mg contiene:
        principio attivo: ketoprofene mg 100;
        eccipienti:  microgranuli  neutri, povidone K30, poli (metil)
metacrilati,  talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
        costituenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E 171)
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
      una capsula rigida a rilascio prolungato da 200 mg contiene:
        principio attivo: ketoprofene mg 200;
        eccipienti:  microgranuli  neutri, povidone K30, poli (metil)
metacrilati,  talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
        costituenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E 171)
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   artrite   reumatoide,  spondisolite
anchilosante,  gotta  acuta,  osteoartrosi  a  varia  localizzazione,
sciatalgie,  radicoliti,  mialgie,  borsiti, tendiniti, tenosinoviti,
sinoviti,  capsuliti,  contusioni,  distorsioni,  lussazioni, strappi
muscolari,  flebiti, tromboflebiti superficiali, linfagiti, affezioni
flogistiche  dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia
e pneumologia.
    Periodo  di  validita': la validita' del prodotto e' di trentasei
mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.