Estratto provvedimento UPC/II/1072 del 13 aprile 2001
    Specialita' medicinale: TRADONAL.
    Confezioni:
      034233015/M - SR 50 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato;
      034233027/M - SR 100 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato;
      034233039/M - SR 150 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato;
      034233041/M - SR 200 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato;
      034233054/M - SR 50 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato;
      034233066/M - SR 100 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato:
      034233078/M - SR 150 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato;
      034233080/M - SR 200 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato;
    Titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo riconoscimento: UK/H/0225/001-004/W013 E
W14.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:   armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto  per quanto riguarda la parte clinica,
farmacodinamica e farmaceutica.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.