Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Levviax - telitromicina", autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/01/192/001 400 mg 10 compresse rivestite con film in blister uso orale; EU/1/01/192/002 400 mg 14 compresse rivestite con film in blister uso orale; EU/1/01/192/003 400 mg 20 compresse rivestite con film in blister uso orale; EU/1/01/192/004 400 mg 100 compresse rivestite con film in blister uso orale. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.a. IL DIRIGENTE GENERALE della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza del Dipartimento per la tutela della salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Vista la decisione della Commissione europea del 7 novembre 2001 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Levviax - telitromicina"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, attuazione della direttiva 93/39 CEE, che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, n. 421, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE n. 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Visto l'accordo con il quale la ditta e' disposta a ridurre del 20% il prezzo delle confezioni autorizzate per via nazionale della specialita' medicinale "Tilade"; Visto il parere espresso nella seduta del 20-21 novembre 2001 dalla Commissione unica del farmaco; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Levviax - telitromicina" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale LEVVIAX - TELITROMICINA nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 400 mg 10 compresse rivestite con film in blister uso orale - A.I.C. n. 035327016/E (in base 10), 11Q318 (in base 32); 400 mg 14 compresse rivestite con film in blister uso orale - A.I.C. n. 035327028/E (in base 10), 11Q31N (in base 32); 400 mg 20 compresse rivestite con film in blister uso orale - A.I.C. n. 035327030/E (in base 10), 11Q31Q (in base 32); 400 mg 100 compresse rivestite con film in blister uso orale - A.I.C. n. 035327042/E (in base 10), 11Q322 (in base 32).