Estratto decreto A.I.C. n. 784 del 14 dicembre 2001
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CLODOLAM,
nelle  forme  e  confezioni:  "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6
fiale.
    Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale in Episcopia
(Potenza), via San Rocco n. 6, codice fiscale 01256840768.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      Confezione: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale;
      A.I.C. n. 035015015 (in base 10), 11DLC7 (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  stabilimento sito in Piacenza,
stradone Farnese n. 118 (produzione - controllo e confezionamento).
    Composizione:
      principio  attivo: disodio clodronato tetraidrato 125 mg pari a
disodio clodronato 100 mg;
      eccipienti: sodio bicarbonato 5 mg, acqua p.p.i. q.b. a 3,3 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  osteolisi tumurale, mieloma multiplo,
iperparatiroidismo     primario,     prevenzione     e    trattamento
dell'osteoporosi post menopausale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.