IL DIRIGENTE
                  della valutazione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
riordinamento  del  Ministero  della  sanita',  ai sensi dell'art. 1,
comma  1,  lettera  h, legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE relative ai medicinali";
  Visto il Regolamento n. 541/95 CEE;
  Vista la legge del 3 agosto 2001, n. 317;
  Visto il decreto AIC/UAC n. 510 del 26 settembre 2000, con il quale
e  stata  autorizzata  l'immissione  in  commercio  della specialita'
medicinale "Norlevo";
  Vista  la  sentenza  del 2 luglio 2001, n. 8465/2001 del T.A.R. del
Lazio  sul ricorso proposto dal Movimento per la vita italiano con il
quale si ordina la modifica del foglio illustrativo della specialita'
medicinale "Norlevo";
  Vista  la  domanda presentata in data 6 novembre 2001, con la quale
la   ditta  Societa'  aziende  chimiche  riunite  Angelini  Francesco
A.C.R.A.F.  S.p.a., con sede e domicilio fiscale in via Amelia n. 70,
Roma  ha  chiesto la modifica del foglio illustrativo in ottemperanza
alla suddetta sentenza del T.A.R.;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  La  modifica  del  foglio  illustrativo  nel  capitolo  2,  secondo
paragrafo,  della  specialita'  medicinale  NORLEVO,  come di seguito
indicata:  "La  contraccezione di emergenza e' un metodo di emergenza
che  ha  lo  scopo  di  prevenire  la gravidanza, in caso di rapporto
sessuale  non protetto, bloccando l'ovulazione o impedendo l'impianto
dell'ovulo eventualmente fecondato ...".