EU/1/100/157/001 5 mg 1 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/002 5 mg 2 compresse rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/003 5 mg 3 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/004 5 mg 5 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/005 5 mg 7 compressa rivestita con film uso orale,
EU/1/100/157/006 5 mg 10 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/007 5 mg 14 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/008 5 mg 15 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/009 5 mg 20 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/010 5 mg 21 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/011 5 mg 30 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/012 5 mg 50 compressa rivestita con film uso orale.
EU/1/100/157/013 5 mg 100 compressa rivestita con film uso orale.
Titolare A.I.C.: Schering Plough Europe.
IL DIRIGENTE GENERALE
della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
Vista la decisione della Commissione europea del 15 gennaio 2001
recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Azomyr - desloratadina";
Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la
classificazione;
Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
Regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il
Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica
del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
Visto l'accordo sottoscritto dalla ditta;
Visto il parere espresso nella seduta del 4/5 dicembre 2001 dalla
Commissione unica del farmaco;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione, alla specialita' medicinale "Azomyr-desloratadina"
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Alla specialita' medicinale AZOMYR-DESLORATADINA nelle confezioni
indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione
nazionale:
5 mg 1 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203013/E (in base 10), 11L9Y5 (in base 32);
5 mg 2 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203025/E (in base 10), 11L9YK (in base 32);
5 mg 3 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203037/E (in base 10), 11L9YX (in base 32);
5 mg 5 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203049/E (in base 10), 11L9Z9 (in base 32);
5 mg 7 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203052/E (in base 10), 11L9ZD (in base 32);
5 mg 10 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203064/E (in base 10), 11L9ZS (in base 32);
5 mg 14 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203076/E (in base 10), 11LB04 (in base 32);
5 mg 15 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203088/E (in base 10), 11LB0J (in base 32);
5 mg 20 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203090/E (in base 10), 11LB0L (in base 32);
5 mg 21 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203102/E (in base 10), 11LB0Y (in base 32);
5 mg 30 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203114/E (in base 10), 11LB1B (in base 32);
5 mg 50 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203126/E (in base 10), 11LB1Q (in base 32);
5 mg 100 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n.
035203138/E (in base 10), 11LB22 (in base 32).