EU/1/100/158/001 5 mg 1 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/002 5 mg 2 compresse rivestite con film uso orale. EU/1/100/158/003 5 mg 3 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/004 5 mg 5 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/005 5 mg 7 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/006 5 mg 10 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/007 5 mg 14 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/008 5 mg 15 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/009 5 mg 20 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/010 5 mg 21 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/011 5 mg 30 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/012 5 mg 50 compressa rivestita con film uso orale. EU/1/100/158/013 5 mg 100 compressa rivestita con film uso orale. Titolare A.I.C.: Schering Plough Europe. IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Vista la decisione della Commissione europea del 15 gennaio 2001 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Opulis - desloratadina"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del Regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Visto l'accordo sottoscritto dalla ditta; Visto il parere espresso nella seduta del 4/5 dicembre 2001 dalla Commissione unica del farmaco; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Opulis - desloratadina" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale OPULIS - DESLORATADINA nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 5 mg 1 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205018/E (in base 10), 11LCWU (in base 32); 5 mg 2 compresse rivestite con film uso orale - A.I.C. n. 035205020/E (in base 10), 11LCWW (in base 32); 5 mg 3 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205032/E (in base 10), 11LCX8 (in base 32); 5 mg 5 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205044/E (in base 10), 11LCXN (in base 32); 5 mg 7 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205057/E (in base 10), 11LCY1 (in base 32); 5 mg 10 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205069/E (in base 10), 11LCYF (in base 32); 5 mg 14 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205071/E (in base 10), 11LCYH (in base 32); 5 mg 15 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205083/E (in base 10), 11LCYV (in base 32); 5 mg 20 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205095/E (in base 10), 11LCZ7 (in base 32); 5 mg 21 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205107/E (in base 10), 11LCZM (in base 32); 5 mg 30 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205119/E (in base 10), 11LCZZ (in base 32); 5 mg 50 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205121/E (in base 10), 11LCD01 (in base 32); 5 mg 100 compressa rivestita con film uso orale - A.I.C. n. 035205133/E (in base 10), 11LD0F (in base 32).